医用导管性能与材料介绍

　　医用导管材料多种多样，用于医用塑料制品的有机高分子材料就不下数十种，以其不同的性能用在不同用途的产品上。

　　生物医学材料，指的是一类有特殊性能、特种功能、用于人体器官、外科修复、理疗康复、诊断、检查治疗疾患等医学保健领域而对人体组织、血液不致产生不良影响的材料。

　　医用导管塑料是具有一定生物相容性的合成高分子材料。从导管制造的历史来看，凡能被用于制成管状制品的材料简直都被使用过。这些材料包括：硅橡胶、聚氨酯及其嵌段共聚物，聚四氟乙烯，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯，聚对苯二甲酸乙二醇酯，尼龙，ABS和聚碳酸酯等。

　　介入导管因市场需求增大，加工精细，技术含量高，附加值也高，逐渐成为医用导管市场的主流产品、各企业争先研发消费的目的。

　　精细医用导管的应用前景

　　医用导管应用前景广大。世界年销售各种导管已达数十亿美圆，仅在美国应用于冠心病治疗的医用导管数量就达数十万套，价值数亿美圆。在国内，各种介入治疗等应用导管的治疗技术已遍布到大部分的三甲医院，对医用导管的需求日增，但绝大部分使用进口导管。

　　与国外兴隆国家相比，中国医用导管的开展比较落后，尤其是高技术含量的介入导管方面。据不完全统计，我国如今年进口医用导管的价值超越1.5亿美圆。进口导管主要是高精细介入治疗用导管，由于依赖进口，我国介入医学的开展受到了极大的制约，进口产品昂扬的价格也是大多数人无法承受的。

　　精细医用导管主要特征

　　精细医用导管的主要特征是：尺寸微小、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等。

　　导管的主要部件是管材部分，要求管材内外外表润滑平整、尺寸精细且稳定。导管的直径一般为0.5毫米至数毫米，允许的直径偏向一般为5%以下。

　　而采纳普通塑料管材消费设施消费塑料管材，制品的直径偏向高达20%~30%，无法满足精细医用导管的消费要求。

　　精细医用导管消费工艺

　　精细医用导管的管材部分采纳挤出成型办法停止消费，配件主要采纳注射成型办法停止消费。

　　其中管材部分的消费工艺流程如下：依据导管的几何尺寸和材料，设定合理的工艺参数，包括原料配方、原料枯燥条件、挤出温度、螺杆转速、冷却介质的温度和流量等。

　　对多层管壁材料的管材采纳一次共挤或二次共挤复合工艺停止消费。管材的后解决依所消费管材的要求而定。对中心静脉导管等管材，还须要在导管上共挤出标识线，或在导管外表喷上刻度。

　　医用导管机遇与挑战并存

　　医学科技的一直开展，促使病人诊断与治疗的精度越来越高，给患者带来的痛苦越来越少。

　　表1和表2为导管特性及其对材料的要求，表2列出了导管品种、使用部位、留臵工夫及所用材料。

　　然而，与国外规模较大的跨国企业相比，目前国内企业在高技术含量介入导管的研发消费上较为落后，很多产品仍需从国外进口，市场份额主要被外资企业瓜分。如我国每年施行十余万例心血管支架植入手术，做这类手术必需使用可扩张气囊和心血管介入塑料导管，但是这种介入导管产品我国至今较少消费，大多都是从国外进口。

　　鉴于此，我国医用导管类产品出口若要打破大批量、低回报的现有格局，须要企业加大投入、开发国内外市场急需的高端医用导管类产品。否则，随着越南、泰国和马来西亚等东南亚新兴工业国的医用导管类产品加工业的快速崛起，今后必将对我国医用导管类产品的出口构成威逼。

　　单靠大量出口医用导管类产品来换汇的旧路将越来越难走，我国企业只要下决心走“技术创新”的形式，能力进步产品出口的竞争力，推动我国医用导管行业的开展。