非PVC膜可分为复合膜及多层共挤膜，其中复合膜为早期的产品，由于只能消费单幅平膜，抵消费环境要求较高，制袋前必需对膜停止荡涤、枯燥，对保障膜袋的干净度抵达输液剂的要求难度较大等起因，目前在制药工业输液剂中的使用正逐步减少。而多层共挤膜则是采纳专门的间断消费线消费的封闭筒形膜，能保障膜袋作为输液剂、血液制品、生物制品内包材料使用的卫生要求。同时，目前认为它还有许多PVC膜所无法抵达的长处，如：无毒副作用、水及氧的透过率低、有很高的透明度、能湿热灭菌、消毒后不变色、使用后易于解决、无环保问题等，这些长处使非PVC多层共挤膜从80年代末、90年代初以来在国际上得到了迅速的开展，目前世界上许多闻名的制药企业，如：辉瑞、大冢、武田、葛兰素等都在消费中大量使用多层共挤膜作为输液剂、血液制品、生物制品等对卫生条件要求较高的液体制剂的内包装，在国内药品制剂消费中，西药输液剂厂家已经开端使用，尤以血液和生物制品消费厂家中应用较多，而在中药制剂厂家中目前尚未见使用报道。

　　随着我国参与WTO，中药作为我国的国粹在国际药品市场的竞争中将显示出极强的生命力，优化消费技术、进步产品质量将是企业面临的首要问题。近年来，中药输液剂在国内的开发消费开端受到业内人士的关注，临床上对中药输液剂的使用也多有需求。据报道，在中药输液剂中按要求参与西药抗生素、强心药、升压药停止静脉滴注，可迅速起效并坚持稳定的血药浓度，以防止高浓度药液静脉推注对血管、肌体的刺激，特别是中药在抢救危重和急症病人，恢复、维持及扩大血容量，改善血液循环方面有较好的作用。

　　一、输液剂的包装要求为非PVC多层共挤膜的使用提供了前提品消费所用的物料，应合乎药品规范、包装材料规范、生物制品规程或其它有关规范，不得对药品的质量产生不良影响。“射剂"对中药注射剂的无菌、无热原、草酸盐、钾离子、不溶性微粒的检查等都作了明确的要求。不但如此，在附录中还独自规定了注射剂中对不溶性微粒的检查法和注射剂中有关物质检查法，如对不溶性微粒的检查，规定的法定办法就有显微计数法和光阻法两种，要求输液剂在澄明度检查合乎规定后，装量为100ml以上静脉滴注液中的不溶性微粒，除另有规定外，每1ml中含10！m以上的微粒不得超越20粒，含25！m以上的微粒不得超越2粒。由于我国现行药典对注射剂中的不溶性微粒和热原等的限度规定是详细和严格的，要抵达药典规定的要求，不但要求制药厂家抵消费过程必需停止严格控制，尽可能降低药品在消费过程中受到污染的可能性；同时必需对使用的内包材料各项检测指标严格控制，择优选用，才干使不溶性微粒和热原等项宗旨检查抵达药典的要求。

　　普遍认可的药品消费质量管理规范，其联邦法规第21篇第一章211.94药品容器和密封件“规定，药品容器和密封件应坚持干净。关于某些产品应依据药品性质的要求对药品容器和密封件停止灭菌和去热原解决，从而确保其适用于预定的用途。211.80同时要求：无论何时，组分、药品、容器和密封件的解决和贮存都必需预防污染".以上阐明，无论是我国GMP、药典，还是国际上普遍认可的FDAGMP，对与药品直接接触的内包装都有明确的要求，当然对中药输液剂的包装也不例外。

　　二、目前输液剂包装存在的缺乏目前，我国药品消费企业在输液剂消费中，无论是中药还是西药使用的包装大多为玻璃瓶，其次是PVC软袋，另有少数厂家使用PP或PE瓶，这些内包材料在使用中有一定的缺乏。

　　玻璃主要以SiO（四面体为根本构架，参与Na20、K（0、MgO、A1（03、Zr（Si04）2等，改进其理化性质而构成。目前药用注射剂使用的玻璃主要有中性、含钡、含锆三种，中性玻璃是低硼硅酸盐玻璃，化学稳定性较好，可作PH接近中性或弱酸性注射剂的容器，但不适用于碱性注射剂；含钡玻璃的耐碱性好，但性质发脆、易碎、熔点高，熔封时废品率高；含锆玻璃，耐酸、碱性能都较好，目前使用较宽泛。总体来说，输液剂使用玻璃瓶盛装，使用中易产生玻屑、易碎、贮存不便，玻璃的组分对药液PH有选择，并且使用时外界空气自然进入瓶内，有可能形成药液的污染。

　　同时，据实验报道，胰岛素可被玻璃中的二氧化硅与硼的氧化物吸附；肝素钠与生理盐水的混合液存放在玻璃容器中，2小时后活性明显下降；盐酸胺碘铜的5%葡萄糖溶液存放在玻璃瓶内，加橡胶塞放置一定工夫后，接触橡胶塞的药液浓度减少10% -14%，而不接触橡胶塞的则未见下降。

　　定性，运输方便，比较柔软，使用时不易进空气，但也有如下局限性：与药液相容性差，容器内有害的DEHP增塑剂可能会进入药液；聚氯乙烯的毒性，焚烧时会产生氯化氢及其它有毒气体，另外水汽浸透率也较高。

　　由PP和PE做成的半硬塑料瓶虽没有PVC袋子的问题，但由于是半硬的，在输液时同玻璃瓶一样须要空气进孔（也存在药液被污染的危险性），与玻璃瓶及PVC相比透明度差，而且不能在国际上认可的灭菌规范121M下灭菌。

　　三、非PVC多层共挤膜在药品输液剂中使用的可能性层共挤出技术，使用专门工艺在干净环境中制造，把别离具有特殊性能的若干聚合物独特形成并挤出的一种多层、电交联薄膜，每一层为不同比率的PP和SEBS组成，在干净环境下由封闭管中挤出，膜袋组成物不会进入药液，且膜筒内部用100级干净空气充填，加之高温挤出过程，保障了膜外表的无菌性，能满足输液袋的各种要求，无毒，可121M灭菌，柔软、透明，水气表1多层共挤膜袋与PP/PE瓶和PVC袋性能比较序号考查项目PP/PE瓶多层共挤出膜袋PVC袋透明度差好好2消毒后透明度差好差3坠落试验差好好4消费安置不宜停机好安置好安置5抗低温性差抗低温性强低温袋子易碎6消毒温度范围PE差好较差7废料量很大很少很少8废品率低高高9透氧性指标差好差10透水性指标般好差（需外包装）11可回复性很差（需进空气）好好12药物相容性好惰性极好不与药液反馈与有些药液不相容13毒性无无有14市场应用少较多（并在迅速增长）多（但在减少）浸透率低。

　　目前的非PVC多层共挤膜软膜软袋消费线，软袋接口能够采纳管式或注形式，亦可采纳注模船式接口或带管的接口，能够消费单袋或2-3式的袋，焊接宽度可按用户要求设计，并可在袋上印刷特定的标志，消费才干可达6000袋/小时，袋的容量可在50-5000ml之间选择。输液剂消费中使用的非PVC消费线包括制袋、灌装、封口、印字等主要环节，其多层共挤膜原料多为进口，本钱还相对较高，但由于与其它药液内包材料相比的许多长处，随着使用量的增大和技术的进步，其本钱将会进一步降低，是很好的输液剂及其它对卫生要求较高的液体制剂推广使用的包装。

　　在药品输液剂的开展过程中，对目前国际上使用较多且国内西药输液剂、生物制品、血液制品在逐步开端使用非PVC多层共挤膜的状况下，在中药制剂领域逐步推广使用将不失为一种好的选择，这将有助于加快中药走向世界和中药的现代化进程。