广东：2批次天然胶乳橡胶避孕套抽检不合格

　　为了进一步增强对医疗器械质量监视,保证产品质量平安有效,广东省食品药品监视管理局于2016年在全省范围内组织对天然胶乳橡胶避孕套停止了专项监视抽验,并在今日发布《广东省医疗器械质量布告》(以下简称《布告》)。共抽验天然胶乳橡胶避孕套专项监视抽验产品样品89批,2批样品被测验项目不合乎标准要求。

 

　　《布告》指出,本次天然胶乳橡胶避孕套专项监视抽验产品共抽验样品89批,波及我省21个地市,8家消费企业(进口总代理单位),55家经营企业,6家医疗机构以及17家省外消费企业(进口总代理单位)。

 

　　根据GB7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验办法》、GB/T2828.1-2012《计数抽样测验程序第1部分:按接管质量限(AQL)检索的逐批测验抽样方案》、GB/T2828.4-2008《计数抽样测验程序第4部分:宣称质量水平的评定程序》、注册产品标准/产品技术要求,对尺寸、未经老化爆破体积和爆破压力、针孔、可见缺陷、包装完好性、包装和标记共6项指标停止测验。

 

　　经测验,高平市丹阳橡胶制品有限公司消费的天然胶乳橡胶避孕套(光面 香味型)主要问题为未经老化爆破体积和爆破压力;广东汇通乳胶制品有限公司消费的天然胶乳橡胶避孕套(光面型)主要问题为针孔。

 

　　广东食药监局表示,对本次专项监视抽验的质量不合格产品及有关消费企业、经营企业和使用单位,已要求有关市局严格依照《医疗器械监视管理条例》等有关规定予以查处。敦促企业查明起因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必需采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量平安有效。并要求相关市局依照有关规定将本次专项监视抽验的不合格产品及相关企业的查处状况及时向社会颁布。

来源：网易新闻