据智通财经APP消息所获,于3月25日,港交所公布披露内容,迈威(上海)生物科技股份有限公司,也就是迈威生物(688062.SH),向港交所主板呈上上市申请书,中信证券以及海通国际作为联席保荐人。此乃该公司第二次向港交所递交相关表格。招股书呈现表明,截至最后实际可行日期之时,迈威生物存在三款具备商业化性质的生物类似药产品,分别是迈利舒、迈卫健以及君迈康。
中介团队
公司简介
依招股书可知,迈威生物在2017年成立了,并作为一家中国制药公司闻名,其闻名凭借的一方面是在药物研发上头拥有创新能力,另一方面是具备从药物发现一直到商业化销售的端到端能力。这家公司的A股自2022年1月开始,于上海证券交易所科创板上市了,其股票代码是688062。公司有一款核心产品,它是9MW2821(bulumtatug fuvedotin (“BFv”)),此为一款抗体偶联药物(“ADC”),也就是靶向Nectin细胞黏附分子4(“Nectin-4”)的抗体偶联药物(“靶向Nectin-4 ADC”)。另外,该公司还建立了管线产品组合,其中包含13个以上不同品种的药物资产。
迈威生物那里,有着一项自研的核心产品,它就是9MW2821,这是一款ADC技术属性的产品。按照弗若斯特沙利文提供的资料,在截至最后实际可行日期这个时间点,如果从临床开发阶段去看,9MW2821在针对中国开发的、用于治疗尿路上皮癌(也就是“尿路上皮癌”)的所有靶向Nectin - 4 ADC里,是进展最为快速的,在全球范围内,它的进展仅次于Padcev(这是唯一经过FDA批准的靶向Nectin - 4 ADC)。源于同一数据源,9MW2821是靶向Nectin-4的ADC产品,它还是全球首款呀,该产品入质宫颈癌(“宫颈癌”)关键III期试验这一阶段了呢!那公司正开展着9MW2821的好些项临床试验,这里面有,(i) 9MW2821去分别当作单药疗法以及联合特瑞普利单抗(一款被获批用于治疗涵盖多种实体瘤在内的适应症的PD - 1抗体药物)来治疗尿路上皮癌的III期试验;(ii) 9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验;(iii) 9MW2821作为单药疗法或者联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌(“三阴性乳腺癌”)的II期试验;以及(iv) 9MW2821单药治疗晚期食管癌的II期临床试验。于截至最终实际可行之日时,迈威生物在全球各处获取了140项专利,还递交了276份专利申请,其中涵盖与核心产品相关的25项专利以及17份专利申请。
迈威生物不断进行ADC药物开发平台的持续开发以及升级,还有一体化高效抗体发现平台及TCE双╱三特异性抗体开发平台等技术平台的相关工作。上述这些技术平台得以建立,目的在于对新候选药物的发现以及开发给予支持。在2025年5月的时候,迈威生物的首款商业化创新药迈粒生(研发代号:8MW0511)获得了国家药监局的上市批准。迈粒生被批准用于成年非髓性恶性肿瘤患者,这些患者在接受会容易引发发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,能降低以发热性中性粒细胞减少症作为表现的感染发生率。
同一时间,考虑到生物类似药的研发周期一般显著短于创新生物药,并且能够在相对不长的时间里为公司带来收入,迈威生物踊跃地抓住生物类似药的开发以及商业化机遇。截止到最后实际可行日期,迈威生物存在三款商业化的生物类似药产品,也就是迈利舒、迈卫健以及君迈康。2025年8月,迈利舒和迈卫健得到巴基斯坦药品监管局的上市批准。迈利舒和迈卫健属于在巴基斯坦获批的首个Prolia及Xgeva生物类似药。2025年12月,君迈康在印度尼西亚获批上市。
到最后实际可行的那个日期为止,迈威生物不存在任何已商业化的,被选进中国国家药品集中采购计划里药品采购目录的产品。另外,这家公司已商业化产品的同类产品,也没有选拔进入集中采购计划下的药品采购目录情况出现。中国的药品集中采购计划,在国家层面主要是着重于化学药品以及中药方面,然而公司里头现有的已经完成商业化的产品,并不把这些类别包含在内。
迈威生物建立了四大核心ADC技术,这四大核心ADC技术拥有自主知识产权,这些技术包括DARfinity,它是迈威生物自主研发的定点偶联工艺,还包括IDconnect,它是一种经过优化设计的连接符分子,用来连接抗体和毒素,以此让抗体和毒素的连接更稳定,以及Mtoxin,它是一类基于喜树碱的新型毒性分子,用作ADC中杀死靶细胞的“弹头”,另外还有LysOnly,它是一种能够有条件释放毒素的结构,可提高ADC的整体安全性和有效性。再者,迈威生物已然开拓了别的技术平台,那便是一体化高效抗体发现平台,以及TCE双╱三特异性抗体开发平台。
财务资料
收入
在2024那个年度,公司达成的收入大概约是2亿元人民币,在2025年度的时候,公司达成的收入约为6.59亿元人民币。
年╱期内亏损
在二零二四年度的时候于公司,公司年╱期内呈现亏损状态,亏损金额大约是十点四七亿元人民币,在二零二五年度的时候,公司年╱期内又产生亏损,亏损金额约为九点七二亿元人民币。
行业概览
2024年,全球新增癌症病例达2130万例,肿瘤药物市场规模与之相关,预计到2032年,这一新增病例数将达2550万例。截至2024年,无论全球还是中国在癌症发病率方面都有不同排名情况。在全球,肺癌、乳腺癌和结直肠癌是发病率排名前三的癌症。在中国,截至2024年,肺癌、结直肠癌和甲状腺癌是发病率排名前三的癌症。全球肿瘤药物市场规模,在2019年的时候是1,435亿美元,到2024年增长到了2,533亿美元,其复合年增长率为12.0%。该市场预计未来还会进一步增长,到2028年将增至3,759亿美元,到2032年则会达到5,482亿美元。2024年至2028年期间的复合年增长率是10.4%,2028年至2032年期间的复合年增长率为9.9%。在2019年的时候,中国肿瘤药物市场是264亿美元 ,而后增长到2024年的359亿美元。那次增长的复合年增长率为6.3% ,并且预计会进一步快速增长。到2028年时该市场预计会达到543亿美元 ,到2032年则会达到992亿美元。其中2024年至2028年的复合年增长率是10.9% ,2028年至2032年的复合年增长率是16.3%。
作为到现在最为常见种类的膀胱癌,尿路上皮癌占了所有膀胱癌的大约90%。始于膀胱、输尿管以及肾盏内部尿路上皮细胞的,是这种癌症。尿路上皮癌在全球的发病率,从2019年的508200例增长到了2024年的572900例,预计还会进一步增长到2028年的634200例以及2032年的7401000例,2024年到2028年间以及2028年到2032年间,其复合年增长率分別是2.6%以及2.5%。尿路上皮癌,在中国,其发病率哩,于2019年的时候是76300例,到2024年增加到了89000例,并且预计还会进一步增加,到2028年将达到98800例,以及到2032年达到108600例,在2024年至2028年这个阶段,还有2028年至2032年这个阶段哩,它们的复合年增长率分别是2.7%以及2.4%哩。
有一种乳癌,叫三阴性乳腺癌,其雌激素受体为阴性,孕激素受体同样是阴性,人类表皮生长因子受体2也是阴性。在全球所有乳癌病例里,三阴性乳腺癌所占比例约为15%至20% ,它因缺乏特定的治疗靶点,常常被视作恶性程度最高的一种亚型。三阴性乳腺癌通常在较年轻的妇女中被诊断出来,而且更多是在绝经前的妇女受诊断。三阴性乳腺癌,在全球的发病率,于2019年是320, 100例,到2024年增加为364, 900例,预计还会进一步增加,直至2028年达到382, 400例,而到2032年变为405, 900例,其复合年增长率,分别且依次为1.2%以及1.5%。在我国,三阴性乳腺癌发病数量范畴内,2019年确切数字是49,500例之数量值,到了2024年,数值增长为55,900例,并且依据预测情况来看 ,会进一步增长至2028年的58,600例这个数值,以及增至2032年的60,400例这样一个数值,时间跨度上,2024年至2028年期间的复合年增长率经过精确统计为1.2%,从2028年至 2032年期间,复合年增长率统计认定为0.7%。
跨越全球范畴,于2024年之前,位列前五大且用于商业化的ADC类药物,其每一年的销售额全都超出了10亿美元。
董事会资料
董事会是由十名董事构成的,其中包含五名执行董事,还有一名非执行董事以及四名独立非执行董事。这些董事的任期是三年,并且能够进行连选连任。同时,依据中国相关法律法规的规定,独立非执行董事连续任职的时间是不得超过六年的。
股权架构
紧邻之前,公司的股权归属情况如下,其一,由朗润股权持有大约35.18%;其二,中骏建隆持有约5.01%;其三,真珠投资持有约1.70%;其四,朗润投资咨询持有约0.49%。
朗润股权是有限合伙企业,执行董事唐春山先生拥有约79.92%,唐先生的配偶陈姗娜女士拥有约19.98%,朗润投资咨询拥有0.10%,唐春山先生与陈姗娜女士均为有限合伙人,朗润投资咨询是朗润股权的唯一普通合伙人。朗润投资咨询中,唐先生拥有88.30%,陈女士拥有11.70%。中骏建隆是员工激励平台,是有限合伙企业,真珠投资也是有限合伙企业,唐先生凭借其作为中骏建隆与真珠投资各自唯一普通合伙人的地位对它们进行控制。据董事深深地知,一概没有控股股东去订立当中任何跟公司相关的一致行动或者附属协议。
因此,唐先生透过控股股东朗润股权控制公司已发行股本总额约一定比例,陈女士透过控股股东中骏建隆、真珠投资及朗润投资咨询控制公司已发行股本总额约一定比例,二者合共控制公司已发行股本总额约42.38%,且于紧接前就上市规则而言构成一组控股股东。
中骏建隆是员工激励平台,真珠投资也是员工激励平台,唐先生通过担任中骏建隆唯一普通合伙人控制有限合伙企业,,亦通过担任真珠投资唯一普通合伙人控制有限合伙企业。
朗润股权是一家有限合伙企业,唐先生拥有它,陈女士作为有限合伙人也拥有它,朗润投资咨询作为唯一普通合伙人同样拥有它。
中介团队
联席保荐人:中信证券(香港)有限公司、海通国际资本有限公司
Davis Polk & Wardwell作为法律顾问,竞天公诚律师事务所是法律顾问,霍金路伟律师行同样身为法律顾问。
联席保荐人的法律顾问:史密夫斐尔律师事务所、金杜律师事务所
核数师兼申报会计师:安永会计师事务所
行业顾问:弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司
合规顾问:新百利融资有限公司